製藥業

中國新藥審批將接受境外臨牀試驗數據

《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》意味著,跨國企業有望更快向世界第二大醫藥市場推出新藥。

中國將在審批新藥時接受境外臨牀試驗數據,此舉可能使得跨國企業更迅速地把藥品引入世界第二大醫藥市場。

由於要求藥品境外試驗必須進入高級階段才能在中國開始試驗,中國批准藥品的時間可能比歐美長7年。諮詢機構QuintilesIMS的數據顯示,去年中國藥物市場的銷售額達到1170億美元。

中共中央辦公廳週日表示,在某些情況下,如今企業可以完全通過使用從境外收集的數據來避免在中國進行臨牀試驗。

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