商業快報

禮來阿茲海默症新藥贏得FDA獨立顧問組支持

由11名獨立專家組成的諮詢委員會得出一致結論,認爲這種實驗性療法是有效的。

禮來(Eli Lilly)的阿茲海默症藥物donanemab週一接近獲得美國監管機構批准,先前一個獨立科學專家小組得出結論,這種實驗性治療的益處大於風險。

由美國食品和藥物管理局召集的11名獨立專家組成的諮詢委員會一致投票認爲,donanemab是治療阿茲海默症的「有效」藥物。

但他們提醒說,需要更多的數據來了解這種藥物對tau蛋白(一種與阿爾茨海默氏症有關的蛋白質)水準較低或沒有tau蛋白的患者的療效,因爲禮來公司將這些患者排除在臨牀試驗之外。

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